| 生產(chǎn)場所 | 廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城香山路19號 |
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| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2010第3400387號 |
| 生產(chǎn)單位 | 廣州市達瑞抗體工程技術有限公司 |
| 地址 | 廣州高新技術產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)科學城香山路19號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶定量測定試劑盒(熒光分析法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/國 0177-2010 |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 1.新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶校準品，濾紙干血片：綿羊全血和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)；2.新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶質(zhì)控品，濾紙干血片：綿羊全血和葡萄糖-6-磷酸脫氫酶(G6PD)；3.新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶底物：葡萄糖-6-磷酸(G-6-P)和輔酶Ⅱ(NADP·Na2)；4.新生兒葡萄糖-6-磷酸脫氫酶復溶緩沖液:氯化鎂(MgCl2)，雙甘氨肽(G-G)；5.銅試劑:硫酸銅、碳酸鈉和酒石酸鉀鈉；6.空缺反應板；7.封片；8.說明書。產(chǎn)品有效期：避光(2-8)℃保存，試劑盒有效期為12個月。附件：注冊產(chǎn)品標準，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2014.04.25 |
| 批準日期 | 2010.04.26 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于新生兒干血片中葡萄糖-6-磷酸脫氫酶( Neonatal G6PD)含量的定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 480人份/盒 |
| 附件 | |
