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糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)企業(yè):四川省邁克生物科技股份有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/川0127-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:R1a:檢測試劑1a2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(pH6.5) 30mmol/L金屬蛋白酶 4500KU/LR1b:檢測試劑1b2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(pH6.5) 30mmol/L氯化鈣 5mmol/LR2:檢測試劑2三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.0) 300mmol/L果糖纈氨酸氧化酶 40 KU/L辣根過氧化物酶 80KU/L色原DA-64 0.1mmol/LR3:溶血劑N-2-環(huán)已胺基乙磺酸緩沖液(pH8.5) 100mmol/L,糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所
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備注
注冊號 川食藥監(jiān)械(準)字2009第2400138號
生產(chǎn)單位 四川省邁克生物科技股份有限公司
地址 成都市高新區(qū)百川路16號
郵編
產(chǎn)品名稱 糖化血紅蛋白測定試劑盒(酶法)
產(chǎn)品標準 YZB/川0127-2009
產(chǎn)品性能結構及組成 R1a:檢測試劑1a2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(pH6.5) 30mmol/L金屬蛋白酶 4500KU/LR1b:檢測試劑1b2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(pH6.5) 30mmol/L氯化鈣 5mmol/LR2:檢測試劑2三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.0) 300mmol/L果糖纈氨酸氧化酶 40 KU/L辣根過氧化物酶 80KU/L色原DA-64 0.1mmol/LR3:溶血劑N-2-環(huán)已胺基乙磺酸緩沖液(pH8.5) 100mmol/L
有效期 2013.12.06
批準日期 2009.12.07
產(chǎn)品適用范圍 本品用于測定人體全血中糖化血紅蛋白的含量。
規(guī)格型號 R1a 8.4ml×1 R1b 3.6ml×1 R2 5ml×1R3 15ml×1;R1a 16.8ml×1 R1b 7.2ml×1 R2 10ml×1 R330ml×1;R1a 25.2ml×1 R1b 10.8ml×1 R2 15ml×1 R345ml×1;R1a 33.6ml×1 R1b 14.4ml×1 R2 20ml×1 R360ml×1;R1a 67.2ml×1 R1b 28.8ml×1 R2 40ml×1 R360ml×2;R1a 336ml×1 R1b 144ml×1 R2 200ml×1 R3300ml×2;R1a 672ml×1 R1b 288ml×1 R2 400ml×1 R3600ml×2。
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