| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 川食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400138號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 四川省邁克生物科技股份有限公司 |
| 地址 | 成都市高新區(qū)百川路16號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 糖化血紅蛋白測(cè)定試劑盒(酶法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/川0127-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | R1a：檢測(cè)試劑1a2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(pH6.5) 30mmol/L金屬蛋白酶 4500KU/LR1b：檢測(cè)試劑1b2-(N-嗎啉基)乙磺酸緩沖液(pH6.5) 30mmol/L氯化鈣 5mmol/LR2：檢測(cè)試劑2三羥甲基氨基甲烷緩沖液(pH7.0) 300mmol/L果糖纈氨酸氧化酶 40 KU/L辣根過(guò)氧化物酶 80KU/L色原DA-64 0.1mmol/LR3：溶血?jiǎng)㎞-2-環(huán)已胺基乙磺酸緩沖液(pH8.5) 100mmol/L |
| 有效期 | 2013.12.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本品用于測(cè)定人體全血中糖化血紅蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | R1a 8.4ml×1 R1b 3.6ml×1 R2 5ml×1R3 15ml×1；R1a 16.8ml×1 R1b 7.2ml×1 R2 10ml×1 R330ml×1；R1a 25.2ml×1 R1b 10.8ml×1 R2 15ml×1 R345ml×1；R1a 33.6ml×1 R1b 14.4ml×1 R2 20ml×1 R360ml×1；R1a 67.2ml×1 R1b 28.8ml×1 R2 40ml×1 R360ml×2；R1a 336ml×1 R1b 144ml×1 R2 200ml×1 R3300ml×2；R1a 672ml×1 R1b 288ml×1 R2 400ml×1 R3600ml×2。 |
| 附件 | |
