注冊號 |
國藥管械(進(jìn))字2002第3400453號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) |
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產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
該系列產(chǎn)品包括三個型號 OPTI CCA、OPTI R和OPTI 1。由主機(jī)、內(nèi)部打印機(jī)、條碼識別器及附件等組成。測量模式分全血測量模式和血清/血漿模式。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
最小樣品量125μL,各型號測量項目見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)。 |
產(chǎn)品適用范圍 |
該系列儀器利用光學(xué)熒光法和反射法原理對體液中 PH、血?dú)、電解質(zhì)離子、總血紅蛋白及氧飽和度等進(jìn)行測定。 |
注冊代理 |
羅氏診斷(香港)有限公司北京代表處 |
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) |
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司 |
批準(zhǔn)日期 |
2002.04.28 |
有效期截止日 |
2006.04.27 |
備注 |
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變更日期 |
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生產(chǎn)廠商名稱(英文) |
Roche Diagnostics Corporation |
生產(chǎn)廠地址(中文) |
235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
生產(chǎn)場所 |
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生產(chǎn)國(中文) |
美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) |
OPTI系列多參數(shù)分析儀 |
產(chǎn)品名稱(英文) |
OPTI Analyzer |
規(guī)格型號 |
OPTI CCA、OPTIR、OPTI1 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) RD/LS-009-2001《AVL OPTI系列多參數(shù)分析儀》 |
附件 | |
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