| 注冊號 | 國藥管械(進)字2002第3400453號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結構及組成 | 該系列產(chǎn)品包括三個型號 OPTI CCA、OPTI R和OPTI 1。由主機、內部打印機、條碼識別器及附件等組成。測量模式分全血測量模式和血清/血漿模式。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn 最小樣品量125μL，各型號測量項目見注冊產(chǎn)品標準。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該系列儀器利用光學熒光法和反射法原理對體液中 PH、血氣、電解質離子、總血紅蛋白及氧飽和度等進行測定。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷（香港)有限公司北京代表處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產(chǎn)品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2002.04.28 |
| 有效期截止日 | 2006.04.27 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 235 Hembree Park Drive,Roswell,GA 30076,USA |
| 生產(chǎn)場所 | |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | OPTI系列多參數(shù)分析儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | OPTI Analyzer |
| 規(guī)格型號 | OPTI CCA、OPTIR、OPTI1 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 RD/LS-009-2001《AVL OPTI系列多參數(shù)分析儀》 |
| 附件 | |
