血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑溶血?jiǎng)?/H1>
血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑溶血?jiǎng)┥a(chǎn)企業(yè):杭州博寧生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙杭0532-2009《血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑溶血?jiǎng)?產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:外觀:為澄清無色透明液體，不得有沉淀、顆�；蛐鯛钗�。吸收峰波長:溶血后血紅蛋白衍生物的吸收峰波長λmax應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鮮人血后在750nm處的吸光度值應(yīng)≤0.012。pH值:(25℃±1℃)應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值9.45的±0.20�？瞻字�:使用血細(xì)胞分析儀測定時(shí)，測量結(jié)果白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)≤0.3×106/L，血紅蛋白(HGB)含量≤2g/L。準(zhǔn)確性:血紅蛋白(HGB)含量、白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)、大細(xì)胞分群結(jié)果、小細(xì)胞分群結(jié)果均應(yīng)在由原裝試劑所得結(jié)果的X±2SD范圍之內(nèi)。WBC直方圖:在適用的血細(xì)胞分析儀上測試正常人的新鮮血液，所得的WBC直方圖應(yīng)符合以下要求：具備小細(xì)胞及大細(xì)胞兩個(gè)群體峰；符合該血細(xì)胞分析儀相應(yīng)的WBC分群峰形及其峰位標(biāo)識范圍；35fl以下的干擾峰不影響白細(xì)胞總數(shù)及分類。,血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑溶血?jiǎng)┥a(chǎn)廠家地址
| 生產(chǎn)場所 |
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| 變更日期 |
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| 備注 |
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| 注冊號 |
浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1400092號 |
| 生產(chǎn)單位 |
杭州博寧生物科技有限公司 |
| 地址 |
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| 郵編 |
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| 產(chǎn)品名稱 |
血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑溶血?jiǎng)?/td> |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙杭0532-2009《血細(xì)胞分析儀應(yīng)用試劑溶血?jiǎng)?/td> |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
外觀:為澄清無色透明液體，不得有沉淀、顆�；蛐鯛钗�。吸收峰波長:溶血后血紅蛋白衍生物的吸收峰波長λmax應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值540nm的±10nm。吸光度值:作用于新鮮人血后在750nm處的吸光度值應(yīng)≤0.012。pH值:(25℃±1℃)應(yīng)不超過產(chǎn)品標(biāo)稱值9.45的±0.20。空缺值:使用血細(xì)胞分析儀測定時(shí)，丈量結(jié)果白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)≤0.3×106/L，血紅蛋白(HGB)含量≤2g/L。正確性:血紅蛋白(HGB)含量、白細(xì)胞(WBC)計(jì)數(shù)、大細(xì)胞分群結(jié)果、小細(xì)胞分群結(jié)果均應(yīng)在由原裝試劑所得結(jié)果的X±2SD范圍之內(nèi)。WBC直方圖:在適用的血細(xì)胞分析儀上測試正凡人的新鮮血液，所得的WBC直方圖應(yīng)符合以下要求：具備小細(xì)胞及大細(xì)胞兩個(gè)群體峰；符合該血細(xì)胞分析儀相應(yīng)的WBC分群峰形及其峰位標(biāo)識范圍；35fl以下的干擾峰不影響白細(xì)胞總數(shù)及分類。 |
| 有效期 |
2013.09.28 |
| 批準(zhǔn)日期 |
2009.09.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品適用于電阻抗法原理的血細(xì)胞分析儀。 |
| 規(guī)格型號 |
BLY03-01(3.8L/桶、960ml/瓶) |
| 附件 | |
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