生產(chǎn)場所
    深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟
           

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尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)生產(chǎn)企業(yè):深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/粵0161-2009《尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成。a)試劑1(R1):由Tris緩沖液、ADP、脲酶、谷氨酸脫氫酶組成;b)試劑2(R2):由NADH、α-酮戊二酸組成。c)校準(zhǔn)品:尿素溶液。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒在2℃~8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定21天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。,尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 深圳市南山區(qū)留仙大道紅花嶺產(chǎn)業(yè)北區(qū)A3棟
變更日期
備注
注冊號(hào) 粵食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400571號(hào)
生產(chǎn)單位 深圳邁瑞生物醫(yī)療電子股份有限公司
地址 深圳市南山區(qū)高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)科技南十二路邁瑞大廈
郵編
產(chǎn)品名稱 尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/粵0161-2009《尿素(UREA)測定試劑盒(紫外-谷氨酸脫氫酶法)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 由試劑1(R1)、試劑2(R2)、校準(zhǔn)品組成。a)試劑1(R1):由Tris緩沖液、ADP、脲酶、谷氨酸脫氫酶組成;b)試劑2(R2):由NADH、α-酮戊二酸組成。c)校準(zhǔn)品:尿素溶液。產(chǎn)品有效期:未開啟的試劑盒在2℃~8℃保存有效期一年。試劑開瓶后應(yīng)避光保存,在2℃~8℃可穩(wěn)定21天。試劑不可冰凍。校準(zhǔn)品避光保存于2℃~8℃,有效期為一年。
有效期 2013.09.21
批準(zhǔn)日期 2009.09.21
產(chǎn)品適用范圍 該試劑盒采用紫外-谷氨酸脫氫酶法,用于體外定量測定人血清、血漿或尿液中尿素(尿素氮)含量。
規(guī)格型號(hào) 35mL:R1:1×25mL,R2:1×10mL、176mL:R1:4×35mL,R2:2×18mL、300mL:R1:4×60mL,R2:2×30mL、304mL:R1:6×40mL,R2:2×32mL、625mL:R1:2×250mL,R2:1×125mL。校準(zhǔn)品規(guī)格:1×0.8mL、1×1.0mL、1×1.5mL、1×1.8mL。
附件
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