| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第2400352號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | BD Biosciences Immunocytometry Systems |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由流動(dòng)室及液流驅(qū)動(dòng)系統(tǒng)、激光光源激光光束成形系統(tǒng)、光學(xué)系統(tǒng)、信號(hào)檢測(cè)與存儲(chǔ)、 顯示、分析系統(tǒng)和細(xì)胞分選系統(tǒng)組成。性能：激光器： 15mW、488nm氬離子激光器，第二激光器為635nm；光電倍 增管光譜檢測(cè)范圍：300nm～1100nm；可檢測(cè)最小樣品量 ：100μl；分選模式：?jiǎn)渭?xì)胞模式、排除模式、回收模式 。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于對(duì)單細(xì)胞或其他生物/物理顆粒進(jìn)行多參數(shù)定量分析和分選。 |
| 注冊(cè)代理 | 香港BD亞洲有限公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事處 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2008.03.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由原“香港BD亞洲有限公司北京代表處”變更為“碧迪醫(yī)療器械（上海)有限公司北京辦事 處”。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn 規(guī)格型號(hào)內(nèi)容中相應(yīng)貨號(hào)“343020”，“343022” ，“343202”，“343023”分別變更為“342973”，“ 342974”，“342975”，“342976”注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān) 械(進(jìn))字2004第2400352號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn) )字2004第2400352(更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 2350 Qume Drive, San Jose, CA 95131-1807 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | FACSCalibur 流式細(xì)胞儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Flow Cytometer |
| 規(guī)格型號(hào) | FACSCalibur 流式細(xì)胞儀三色基本型 （342973) FACSCalibur 流式細(xì)胞儀四色分析型 （342975) FACSCalibur 流式細(xì)胞儀三色分選型 （342974) FACSCalibur 流式細(xì)胞儀四色分選型 （342976) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2883《FACSCaliburTM流式細(xì)胞儀》 |
| 附件 | |
