生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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注冊(cè)號(hào) | 浙杭食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1120090號(hào) |
生產(chǎn)單位 | 杭州桐廬時(shí)空候醫(yī)療器械有限公司 |
地址 | |
郵編 | |
產(chǎn)品名稱 | 弧型拉鉤 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙杭0711-2009《弧型拉鉤》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品按使用功能分為普通弧型拉鉤和帶吸引弧型拉鉤;產(chǎn)品采用GB/T20878-2007和YY/T0294.1-2005規(guī)定的06Cr19Ni10材料制造;器械外表面應(yīng)光滑、圓整,桿部應(yīng)平直,不得有鋒棱、毛刺、裂紋及明顯的碰傷、劃痕等缺陷;其表面粗糙度Ra值為頭部和桿部應(yīng)不大于0.2μm,其余部位應(yīng)不大于1.6μm;器械應(yīng)具有不小于55N的彈性拉力;器械各連接焊接部位應(yīng)固定可靠,不得有虛焊、脫焊或堆焊現(xiàn)象;器械的電鍍件應(yīng)符合YY0076中的IV類要求;器械應(yīng)具有良好的耐腐蝕性能,在常規(guī)條件下經(jīng)藥物消毒,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。 |
有效期 | 2013.09.28 |
批準(zhǔn)日期 | 2009.09.29 |
產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供婦科手術(shù)時(shí)對(duì)***壁向外牽拉,擴(kuò)大手術(shù)視野用。 |
規(guī)格型號(hào) | HXG-Ⅰ型 |
附件 | |