| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 津食藥監(jiān)械(準)字2009第1100012號 |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市金興達實業(yè)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鎖定鋼板成套器械 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/津1229-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本產(chǎn)品主要零件材料采用30Cr13制造，產(chǎn)品由T型快裝手柄、持釘起子SW2.5、持釘起子SW3.5、導(dǎo)針1.5、導(dǎo)針2.0、導(dǎo)針鉆套1.5A、導(dǎo)針鉆套1.5B、導(dǎo)針鉆套2.0、加壓孔鉆套2.5、加壓孔鉆套3.2、扭力起子桿SW2.5、扭力起子桿SW3.5、扭力手柄1.5NM、扭力手柄4.0NM、絲錐3.5、絲錐5.0、提拉鉆A、提拉鉆B、限位器六方扳手、鉆套2.8、鉆套4.3、鉆套扳手、鉆頭2.8、鉆頭4.3、器械箱25件組成。性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《鎖定鋼板成套器械》。 |
| 有效期 | 2013.03.31 |
| 批準日期 | 2009.04.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品供進行鎖定鋼板植進手術(shù)時使用的成套專用器械。產(chǎn)品禁忌癥：對金屬過敏者禁用，老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不適宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號 | QSD |
| 附件 | |
