| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630733號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湖州精誠(chéng)醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 活動(dòng)修復(fù)體 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1564-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | JC-V-1型由金屬支架、合成樹脂牙和義齒基托樹脂等組成。JC-VI-1型合成樹脂牙和義齒基托樹脂等組成�；顒�(dòng)修復(fù)體所用金屬材料的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv�；顒�(dòng)修復(fù)體基托聚合物應(yīng)采用YY/T0270-2003中規(guī)定的材料制成�；顒�(dòng)修復(fù)體的組織面不得存在殘余石膏�；顒�(dòng)修復(fù)體中假牙與基托應(yīng)聯(lián)接牢固，應(yīng)能承受15N壓力不會(huì)斷裂�；顒�(dòng)修復(fù)體中除組織面外，假牙、基托、卡環(huán)及連接體均應(yīng)高度拋光，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ra≤0.025um。 所采用主要原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 活動(dòng)修復(fù)體適用于修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | JC-V-1型、JC-VI-1型 |
| 附件 | |
