| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第3231065號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機(jī)、探頭及配套軟件構(gòu)成。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 主要用于利用高精度超聲聚能技術(shù)進(jìn)行影像檢查、定位及治療。gydjdsj.org.cn預(yù)期用于前列腺的診斷和治療。 |
| 注冊(cè)代理 | 廣州愛克曼器械設(shè)備有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 廣州愛克曼器械設(shè)備有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2002.09.20 |
| 有效期截止日 | 2006.09.19 |
| 備注 | 生產(chǎn)企業(yè)名稱由“美國(guó)Focus Surgery Inc”變更為“MISONIX Inc."；注冊(cè)證由“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第3231065號(hào)”變更為“國(guó)藥管械（進(jìn))2002第3231065號(hào)（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 變更日期 | 2005.04.13 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | MISONIX Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 3940 Pendleton Way Indianapolis, IN 46226 USA |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 超聲聚能刀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | FOCUSED ULTRASOUND SURGERY EQUIPMENT |
| 規(guī)格型號(hào) | SONABLATE 500 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 醫(yī)療器械注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)YZB/US.FS01-2002 《SONABLATE 500 超聲聚能刀》 |
| 附件 | |
