| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2560724號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 杭州健群醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用醫(yī)用輸氧面罩 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2231-2009《一次性使用醫(yī)用輸氧面罩》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由罩體、氣源接頭、接頭、導(dǎo)管、鋁卡、皮筋組成。產(chǎn)品外觀應(yīng)光滑、光彩均勻；產(chǎn)品個(gè)連接處應(yīng)牢固，能承受10N拉力持續(xù)10S不脫離；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)皮膚刺激、無(wú)細(xì)胞毒性、無(wú)致敏反應(yīng)；產(chǎn)品若采用環(huán)氧乙烷滅菌應(yīng)無(wú)菌，環(huán)氧乙烷殘留量不得超過(guò)10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.12.20 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.21 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供缺氧患者吸氧用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 型號(hào)：普通型 規(guī)格：成人加大(XL或特大)、成人(L或大)、兒童(M或中)、嬰兒(S或小)、新生兒(XS或特小)。 |
| 附件 | |
