生產(chǎn)場所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊號 |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630715號 |
生產(chǎn)單位 |
寧波市鄞州區(qū)德克森義齒有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
固定修復(fù)體 |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2235-2009《固定修復(fù)體》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
DG-1型、LQ-1型由合金和瓷粉組成,DG-2型、LQ-2型采用合金經(jīng)鑄造加工而成。產(chǎn)品金屬部分的維氏硬度應(yīng)不小于220Hv;產(chǎn)品的外觀光滑、有光澤;表面粗糙度Ra≤0.025μm;耐急冷急熱試驗時不出現(xiàn)裂縫;所采用主要原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
有效期 |
2013.12.20 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.12.21 |
產(chǎn)品適用范圍 |
固定修復(fù)體供修復(fù)牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)、增加美觀用。 |
規(guī)格型號 |
DG-1型、DG-2型、LQ-1型、LQ-2型 |
附件 | |
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