| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第2402438號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 測(cè)試盒由50個(gè)肌酸激酶MB同工酶測(cè)試片（FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P)和1張QC卡組成。測(cè) 試片由展開(kāi)層 、發(fā)色層、透明支持體構(gòu)成。每個(gè)試劑卡 的組成：抗CKMB抗體 阻礙CKMM 2000U/L量、肌磷酸二鈉 0.21mg、NTB 0.10mg。其它成分：PH緩沖劑、穩(wěn)定劑、 AP5A、EDTA、NAC、AMP、抗壞血酸氧化酶。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于全自動(dòng)干式生化分析儀FUJI DRI-CHEM，在醫(yī)學(xué)臨床上用于人血漿或血清中的 CKMB的活性測(cè)定。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.09.01 |
| 有效期截止日 | 2009.08.31 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱(chēng)（英文) | Fuji Photo Film Co., Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 神奈川縣南足柄市中沼210 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 埼玉縣朝霞市泉水3-11-46 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 肌酸激酶MB型同工酶測(cè)試盒 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | FUJI DRI-CHEM SLIDE CKMB-P |
| 規(guī)格型號(hào) | 50個(gè)（QC卡1張) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 2311-40-2004《肌酸激酶MB型同工酶測(cè)試盒》 |
| 附件 | |
