生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400553號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱(chēng) |
尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙2164-2009《尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒》 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
本試劑盒的主要成份為R1:Tris緩沖液(100mmol/L)、聚乙二醇(40g/L).R2:適量的羊抗人mAlb抗體和防腐劑。試劑空缺吸光度A≤0.8;正確度:相對(duì)偏差Bias%<10%;丈量精密度CV≤5%;批間差≤10%;線性范圍應(yīng)達(dá)到200mg/L,r≥0.990 |
有效期 |
2013.09.29 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.30 |
產(chǎn)品適用范圍 |
本試劑用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
50ml;80ml;100ml;160ml;162ml R1:3×60ml,R2:3×20ml;R1:3×60ml,R2:1×60ml;500Ts;720Ts;2000Ts |
附件 | |
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