| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400553號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙2164-2009《尿微量白蛋白檢測(cè)試劑盒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 本試劑盒的主要成份為R1:Tris緩沖液(100mmol/L)、聚乙二醇(40g/L).R2:適量的羊抗人mAlb抗體和防腐劑。試劑空缺吸光度A≤0.8；正確度：相對(duì)偏差Bias%＜10%；丈量精密度CV≤5%；批間差≤10%；線性范圍應(yīng)達(dá)到200mg/L，r≥0.990 |
| 有效期 | 2013.09.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.30 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 本試劑用于體外定量檢測(cè)人尿液中尿微量白蛋白的含量。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 50ml；80ml；100ml；160ml；162ml R1：3×60ml，R2：3×20ml；R1：3×60ml，R2：1×60ml；500Ts；720Ts；2000Ts |
| 附件 | |
