生產(chǎn)場(chǎng)所 |
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變更日期 |
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備注 |
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注冊(cè)號(hào) |
浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400533號(hào) |
生產(chǎn)單位 |
溫州東甌津瑪生物科技有限公司 |
地址 |
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郵編 |
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產(chǎn)品名稱 |
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法) |
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) |
YZB/浙1122-2009 |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 |
產(chǎn)品由試劑和沉淀劑組成,試劑成分:Good's緩沖液(pH7.0),過氧化物酶,TOOS,膽固醇酯酶≥1KU/L,膽固醇氧化酶,4-氨基安替比林;沉淀劑:磷鎢酸鈉,Mg2+。試劑空缺吸光度≤0.100;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤15%;靈敏度:1.29mmol/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.0400Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤10%,批間極差≤15%;測(cè)定線性范圍為0 mmol/L~2.60mmol/L,R2應(yīng)≥0.95。 |
有效期 |
2013.09.17 |
批準(zhǔn)日期 |
2009.09.18 |
產(chǎn)品適用范圍 |
產(chǎn)品用于PTA-Mg2+沉淀法體外定量檢測(cè)人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。 |
規(guī)格型號(hào) |
試劑:80ml,沉淀劑:20ml;試劑:100ml,沉淀劑:20ml |
附件 | |
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