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高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)生產(chǎn)企業(yè):溫州東甌津瑪生物科技有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/浙1122-2009,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:產(chǎn)品由試劑和沉淀劑組成,試劑成分:Good's緩沖液(pH7.0),過氧化物酶,TOOS,膽固醇酯酶≥1KU/L,膽固醇氧化酶,4-氨基安替比林;沉淀劑:磷鎢酸鈉,Mg2+。試劑空白吸光度≤0.100;準(zhǔn)確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤15%;靈敏度:1.29mmol/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.0400Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤10%,批間極差≤15%;測(cè)定線性范圍為0 mmol/L~2.60mmol/L,R2應(yīng)≥0.95。,高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所
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備注
注冊(cè)號(hào) 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400533號(hào)
生產(chǎn)單位 溫州東甌津瑪生物科技有限公司
地址
郵編
產(chǎn)品名稱 高密度脂蛋白膽固醇測(cè)定試劑盒(PTA-Mg2+沉淀法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/浙1122-2009
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 產(chǎn)品由試劑和沉淀劑組成,試劑成分:Good's緩沖液(pH7.0),過氧化物酶,TOOS,膽固醇酯酶≥1KU/L,膽固醇氧化酶,4-氨基安替比林;沉淀劑:磷鎢酸鈉,Mg2+。試劑空缺吸光度≤0.100;正確度:與定值質(zhì)控血清的標(biāo)示值相對(duì)偏差應(yīng)≤15%;靈敏度:1.29mmol/L濃度的標(biāo)準(zhǔn)液,吸光度值應(yīng)≥0.0400Abs;精密度:批內(nèi)變異系數(shù)CV≤10%,批間極差≤15%;測(cè)定線性范圍為0 mmol/L~2.60mmol/L,R2應(yīng)≥0.95。
有效期 2013.09.17
批準(zhǔn)日期 2009.09.18
產(chǎn)品適用范圍 產(chǎn)品用于PTA-Mg2+沉淀法體外定量檢測(cè)人血清中高密度脂蛋白膽固醇的含量。
規(guī)格型號(hào) 試劑:80ml,沉淀劑:20ml;試劑:100ml,沉淀劑:20ml
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