| 注冊號(hào) | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3402555號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 貝克曼庫爾特有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：S0:人血清，含＜0.1%疊氮鈉，和0.5%ProClin**300,含0.0pg/mL的甲狀腺素。S1,S2,S3,S4,S5：人血清，相應(yīng)含有大約0.5，1.0，2.0，3.0和6.0ng/mL濃度水平的游離甲狀腺素，含＜0.1%疊氮鈉和0.5%ProClin**300。定標(biāo)卡：一個(gè)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該試劑盒對游離T4檢測項(xiàng)目進(jìn)行定標(biāo)并確定參考曲線，以便定量測定人血清和血漿中的游離T4水平。該產(chǎn)品為體外診斷試劑。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 美國貝克曼庫爾特有限公司北京辦事處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 貝克曼庫爾特實(shí)驗(yàn)系統(tǒng)（蘇州)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.08.31 |
| 有效期截止日 | 2009.08.30 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Beckman Coulter, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 4300 N. Harbor Blvd., Fullerton, CA 92835, U.S.A |
| 生產(chǎn)場所 | 1000 Lake Hazeltine Drive, Chaska, MN 55318-1084 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 游離T4定標(biāo)液 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Free T4Calibrator |
| 規(guī)格型號(hào) | 33885 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 1605-2005《游離T4定標(biāo)液》 |
| 附件 | |
