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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2400435號 |
| 生產(chǎn)單位 | 寧波美康生物科技有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 視黃醇結(jié)合蛋白檢測試劑盒(免疫比濁法) |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/浙2117-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 線性范圍：5.0～126mg/L，判定依據(jù)：r2≥0.990。正確度：測得均值在該批質(zhì)控品規(guī)定的偏差范圍內(nèi)。精密度：批內(nèi)CV≤10.0%;批間相對極差≤10.0%。試劑空缺吸光度：波長340nm，光徑10mm，測得試劑吸光度值A(chǔ)≤0.5。試劑 成 分 含 量：R1 pH 7.2～7.6磷酸鹽緩沖液 40mmol/L， 聚乙二醇6000 83mmol/L，EDTA-Na2 10mmol/L；R2 羊抗人RBP抗體 6ml，pH 7.2～7.6 磷酸鹽緩沖液 40mmol/L， EDTA-Na2 10mmol/L；校準品，含視黃醇結(jié)合蛋白的溶液或凍干粉，濃度見標簽；質(zhì)控品，含視黃醇結(jié)合蛋白的溶液或凍干粉，濃度見標簽。 |
| 有效期 | 2013.09.08 |
| 批準日期 | 2009.09.09 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于人血清中視黃醇結(jié)合蛋白的體外定量測定。 |
| 規(guī)格型號 | 300mL(試劑1：5×45mL + 試劑2：3×25mL)；240mL(試劑1：4×45mL + 試劑2：2×30mL)；200mL(試劑1：2×75mL + 試劑2：1×50mL)；160mL(試劑1：2×60mL + 試劑2：2×20mL)；120mL(試劑1：2×45mL + 試劑2：2×15mL)；60mL(試劑1：1×45mL +試劑2：1×15mL)；6×65T(試劑1：6×16.8mL + 試劑2：6×5.8mL )；標準品1 mL |
| 附件 | |
