| 生產(chǎn)場所 | |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2400366號 |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江伊利康生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 肌酸激酶檢測試劑盒(IFCC推薦法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙1079-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：R1：咪唑緩沖液100mmol/L，磷酸肌酸 30mmol/L，AMP 5mmol/L，葡萄糖20mmol/L，二磷酸腺苷 2mmol/L，5'-磷酸二腺苷 10μmol/L；R2：葡萄糖-6-磷酸脫氫酶 2000U/L，N-乙酰半胱氨酸 20mmol/L，己糖激酶 3000U/L，NADP2mmol/L。試劑空缺吸光度A≤0.5，空缺吸光度變化率△A/min≤0.02；正確度：相對偏差Bias%＜10%；丈量精密度CV≤4%；批間差≤6%；線性范圍應(yīng)達(dá)到800U/L，r≥0.99 |
| 有效期 | 2013.08.16 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.17 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品用于IFCC推薦法體外測定人體血清中肌酸激酶的活性。 |
| 規(guī)格型號 | R1：4×60ml，R2：4×15ml；R1：6×40ml，R2：3×20ml；R1：2×80ml，R2：2×20ml；R1：4×50ml，R2：2×25ml；R1：2×100ml，R2：1×50ml；50ml；100ml；200ml；300ml；12×70Ts； R1：4×60ml，R2：1×60ml；R1：1×80ml，R2：1×20ml；R1：3×80ml，R2：3×20ml；500Ts；720Ts； 2000Ts |
| 附件 | |
