| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541914號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | BERCHTOLD GmbH & Co.KG |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由可旋轉(zhuǎn)的支撐臂、燈罩和法蘭盤組成，燈罩包括燈泡、光過濾系統(tǒng)和控制器。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于醫(yī)療單位的手術(shù)室，用于患者身體的局部照明和外科手術(shù)區(qū)域的照明。 |
| 注冊(cè)代理 | 萊茵技術(shù)（上海)有限公司北京辦事處 TüV Rheinland Shanghai Co., Ltd. Beijing Office |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | |
| 有效期截止日 | 2010.12.11 |
| 備注 | 售后服務(wù)機(jī)構(gòu)由“上海華瀚醫(yī)療設(shè)備有限公司”變更為“北京西賽爾醫(yī)療設(shè)備經(jīng)銷有限責(zé)任公司”, 注冊(cè)證由“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541914號(hào)”變更為“國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2006第2541914號(hào)(更)” ，原證自發(fā)證之日起作廢。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 變更日期 | 2007.03.31 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Ludwigstaler Str.25 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | Ludwigstaler Str.25 78532 Tuttlingen, Germany |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 德國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 手術(shù)燈(商品名：CHROMOPHARE) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Surgical Lights |
| 規(guī)格型號(hào) | CHROMOPHARE D510、CHROMOPHARE D540、CHROMOPHARE D660 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/GEM 1179-2006 《手術(shù)燈》 |
| 附件 | |
