| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3661192號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 艾力斯醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 一次性使用精密過濾輸液器由瓶塞穿刺器、空氣過濾器、滴斗、軟管、硅膠管、防自由流夾、 注射件、流量調(diào)節(jié)器、精密藥液過濾器、6：100圓錐接頭 、保護套組成，不含有DEHP。外壁材料為聚氯乙稀、內(nèi)壁 材料為聚乙烯。藥液過濾器濾除介質(zhì)孔徑小于等于5.0μ m微粒以上的濾除率應(yīng)不小于90％。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn 伽瑪射線滅菌。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于臨床精密重力輸液。與MELDLEY 和IMED GEMINI系列儀器配合使用。 |
| 注冊代理 | 美國艾力斯醫(yī)療系統(tǒng)有限公司上海代表處 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京世紀凱盈科學儀器有限公司 |
| 批準日期 | 2005.05.10 |
| 有效期截止日 | 2009.05.09 |
| 備注 | 艾力斯醫(yī)療系統(tǒng)有限公司 / ALARIS Medical Systems, Inc.,, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | ALARIS Medical Systems，Inc., |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 10221 Wateridge Circle, San Diego, California 92121, U.S.A. |
| 生產(chǎn)場所 | 10221 Wateridge Circle, San Diego, California 92121, U.S.A. |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 一次性使用精密過濾輸液器(一次性使用管路) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | ALARIS Medical Infusion System Administration Sets |
| 規(guī)格型號 | 型號：Gemini 規(guī)格：2264 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 0823-2005 《一次性使用管路》 |
| 附件 | |
