生產(chǎn)場(chǎng)所
    上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)朝陽路888號(hào)
           

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乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)企業(yè):上海榮盛生物技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國 0725-2008,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:【主要組成】預(yù)包被反應(yīng)板、酶結(jié)合物、HBeAg陽性對(duì)照、HBeAg陰性對(duì)照、濃縮洗滌劑、顯色劑A、顯色劑B、終止液等。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。,乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 上海市閔行區(qū)顓橋鎮(zhèn)朝陽路888號(hào)
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3400472號(hào)
生產(chǎn)單位 上海榮盛生物技術(shù)有限公司
地址 上海市華發(fā)路99號(hào)
郵編
產(chǎn)品名稱 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國 0725-2008
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 【主要組成】預(yù)包被反應(yīng)板、酶結(jié)合物、HBeAg陽性對(duì)照、HBeAg陰性對(duì)照、濃縮洗滌劑、顯色劑A、顯色劑B、終止液等。產(chǎn)品有效期:2-8℃避光保存,有效期12個(gè)月。附件:注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。
有效期 2012.04.11
批準(zhǔn)日期 2008.04.12
產(chǎn)品適用范圍 乙型肝炎病毒e抗原診斷試劑盒適用于定性測(cè)定人血清或血漿中乙型肝炎病毒e抗原,可作為乙型肝炎病毒(HBV)感染的臨床診斷指標(biāo)之一。
規(guī)格型號(hào) 48人份/盒,96人份/盒,576人份/盒
附件
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