| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400713號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 中山大學(xué)達(dá)安基因股份有限公司 |
| 地址 | 廣州市高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)香山路19號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 甲型H1N1流感病毒(2009)RNA檢測(cè)試劑盒(PCR-熒光探針法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1503-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 核酸提取試劑：離心柱、收集管、病毒裂解液、抑制物往除液、往離子液、洗脫液、蛋白酶K、Carrier RNA；PCR檢測(cè)試劑：IVA H1引物探針混合液、IVA N1引物探針混合液、一步法RT-PCR反應(yīng)液、一步法RT-PCR反應(yīng)酶系、DEPC H2O、內(nèi)標(biāo)溶液；質(zhì)控品：陰性質(zhì)控品，IVAH1N1陽(yáng)性質(zhì)控品。產(chǎn)品有效期：核酸提取試劑組分保存于室溫，PCR檢測(cè)試劑和質(zhì)控品組分保存于-20℃，避免反復(fù)凍融，凍融次數(shù)不能超過(guò)5次，有效期9個(gè)月(暫定)。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說(shuō)明書。 |
| 有效期 | 2013.09.26 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.09.27 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)咽拭子樣本中甲型H1N1流感病毒核酸。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 24反應(yīng)/盒 |
| 附件 | |
