| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第2210124號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 組成：主要由主機及血氧探頭組成。血氧飽和度測量范圍：0～100%；脈率測量范圍：30～250次/分鐘。醫(yī)學全.在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在麻醉/康復、重病監(jiān)護病房住院（ICU)、以及應急用藥/轉(zhuǎn)移或者呼吸護理期間的連續(xù)監(jiān)控。用于新生兒、小兒和成人患者。 |
| 注冊代理 | 香港偉康醫(yī)療（中國)有限公司上海代表處 |
| 售后服務機構(gòu) | 北京嘉和通用電子有限公司 |
| 批準日期 | 2005.01.17 |
| 有效期截止日 | 2009.01.16 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Respironics Novametrix, Inc |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 5 TECHNOLOGY DR. WALLINGFORD, CT 06492 |
| 生產(chǎn)場所 | 5 TECHNOLOGY DR. WALLINGFORD, CT 06492 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 脈搏血氧儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Pulse Oximeter |
| 規(guī)格型號 | 512型，513型、 |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/USA 1716-2003《512/513型手提式脈搏血氧定量計》 |
| 附件 | |
