| 生產(chǎn)場所 | |
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| 注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2630030號 |
| 生產(chǎn)單位 | 溫州致美義齒有限公司 |
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| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 鑄造金屬支架可摘義齒 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | ＹＺＢ／浙1961-２００8《鑄造金屬支架可摘義齒》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 鑄造金屬支架可摘義齒由金屬合金、義齒和樹脂基托組成。鑄造金屬支架可摘義齒所用金屬合金的維氏硬度范圍應(yīng)≥２２０ＨＶ，表面粗糙度應(yīng)達(dá)到Ｒa≤０.０２５Чm。義齒中假牙與基托聯(lián)接應(yīng)能承受15N壓力不會斷裂。鑄造金屬支架可摘義齒應(yīng)無口腔粘膜刺激性，細(xì)胞毒性應(yīng)不大于Ｉ級，應(yīng)無遲發(fā)型超敏反應(yīng)，無急性全身毒性(經(jīng)口途徑)反應(yīng)，無遺傳毒性。所用原材料必須為取得醫(yī)療器械注冊證的產(chǎn)品。 |
| 有效期 | 2013.01.12 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.01.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 供修復(fù)牙體缺損、牙列缺失，恢復(fù)咀嚼功能和形態(tài)，增加美觀用。 |
| 規(guī)格型號 | 無 |
| 附件 | |
