| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2007第3400278號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 美國(guó) Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑成分：VITROS直接法總鐵結(jié)合力（dTIBC)質(zhì)控品由經(jīng)處理的人血清制得，其中已添加酶、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑、防腐劑和其它有機(jī)分析物。VITROS直接法總鐵結(jié)合力（dTIBC)質(zhì)控品稀釋液由添加了無機(jī)鹽的處理水制備而來。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于在VITROS 5,1 FS生化系統(tǒng)上監(jiān)測(cè)VITROS直接法總鐵結(jié)合力（dTIBC)試劑盒的性能。gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 強(qiáng)生（上海)醫(yī)療器材有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2007.02.25 |
| 有效期截止日 | 2011.02.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Ortho-Clinical Diagnostics, Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, USA, 14626-5101 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 直接法總鐵結(jié)合力質(zhì)控品 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | dTIBC Performance Verifiers |
| 規(guī)格型號(hào) | REF 6802348 REF 6802349 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/USA 2035－2006 《直接法總鐵結(jié)合力質(zhì)控品》 |
| 附件 | |
