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注冊號 | 浙食藥監(jiān)械(準)字2009第2630118號 |
生產單位 | 建德市雅康醫(yī)療器械有限公司 |
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產品名稱 | 鑄造金屬冠 |
產品標準 | YZB/浙1998-2009《鑄造金屬冠》 |
產品性能結構及組成 | 鑄造金屬冠主要由取得醫(yī)療器械注冊證的金屬合金鑄造而成。根據通常實際使用型式分為:單純合金型(簡稱Ⅰ型)和合金充膠型(簡稱Ⅱ型)。Ⅰ型采用單一金屬合金經鑄造加工而成。Ⅱ型是在Ⅰ型的基礎上加進造牙粉等口腔材料(即充膠)制成。鋼牙金屬部分硬度應不小于160HV,表面粗糙度Ra≤0.025um。 |
有效期 | 2013.03.26 |
批準日期 | 2009.03.27 |
產品適用范圍 | 鑄造金屬冠主要供修復牙體缺損、牙列缺損、牙列缺失、恢復咀嚼功能用。 |
規(guī)格型號 | Ⅰ型、Ⅱ型 |
附件 | |