| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3770703號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 日本株式會(huì)社戈德曼 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品在導(dǎo)管的前端裝有球囊，導(dǎo)管推進(jìn)桿以及球囊表面有親水性涂層，導(dǎo)管的遠(yuǎn)端為同軸雙腔結(jié)構(gòu)，近端為單個(gè)復(fù)式接頭魯爾鎖定裝置。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于經(jīng)皮冠狀動(dòng)脈形成術(shù)（PTCA)中，通過擴(kuò)張球囊從而擴(kuò)張冠狀動(dòng)脈狹窄部分。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 注冊(cè)代理 | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 戈德曼醫(yī)療器械國(guó)際貿(mào)易（上海)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.04.30 |
| 有效期截止日 | 2008.04.29 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：Intella Interventional Systems Inc.* |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | GOODMAN Co.， Ltd. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本國(guó)愛知縣名古屋市名東區(qū)藤が丘108番地 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 870 Hermosa Drive Sunnyvale， California 94085 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | Goalin 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Goalin Coronary Dilatation Catheter |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附頁*See Attachment |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/JAP 1927 《Goalin 冠狀動(dòng)脈球囊擴(kuò)張導(dǎo)管》 |
| 附件 | |
