| 生產(chǎn)場所 | 北京市房山區(qū)長陽鎮(zhèn)長營村 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3400952號 |
| 生產(chǎn)單位 | 北京現(xiàn)代高達(dá)生物技術(shù)有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達(dá)北路10號5123室 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 風(fēng)疹病毒IgM抗體診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 1629-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 【主要組成】抗μ鏈反應(yīng)板，RV-IgM酶結(jié)合物，陰性對照，RV-IgM陽性對照，濃縮洗滌液(20×)，底物液A，底物液B，終止液。產(chǎn)品有效期：2~8℃保存，有效期12個月。附件：注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2013.11.30 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.12.01 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 體外定性檢測人血清或血漿中的風(fēng)疹病毒IgM抗體。 |
| 規(guī)格型號 | 96人份/盒，48人份/盒 |
| 附件 | |
