| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2005第3213034號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 監(jiān)護儀由監(jiān)護儀主機、電源線、V-Sign傳感器(二氧化碳分壓傳感器和脈沖血氧定量計)及配件組成。體外二氧化碳分壓(PCO2 ):測量范圍(校正后)10.0 ～ 60.0mmHg ；血氧飽和度(SPO2):1%～100%；脈搏(PR):30～250bpm。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 用于無創(chuàng)連續(xù)監(jiān)測人體生理參數(shù)包括二氧化碳分壓、血氧飽和度和脈搏。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 中生北控生物科技股份有限公司 |
| 批準日期 | 2005.11.10 |
| 有效期截止日 | 2009.11.09 |
| 備注 | 承產(chǎn)單位：瑞士 Sentec Inc, |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Schiller AG |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 瑞士 Algasse 68 CH-6341 Baar |
| 生產(chǎn)場所 | 瑞士Ringstrasse 39, CH-4106, Ther Wit |
| 生產(chǎn)國（中文) | 瑞士 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | V-Sign監(jiān)護儀 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | V-Sign Monitor |
| 規(guī)格型號 | V-Sign |
| 產(chǎn)品標準 | YZB/SWI 0911-2005《V-Sign 監(jiān)護儀》 |
| 附件 | |
