| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2005第3211988號(hào) |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由計(jì)算機(jī)、采集模塊、控制臺(tái)、氣體采樣傳感器、推車組成，不包括體描箱。肺功能系統(tǒng)的容積測(cè)量誤差不大于±3%；氧濃度測(cè)量精度±0.2%；運(yùn)動(dòng)代謝檢測(cè)氧濃度測(cè)量精度±0.02%；二氧化碳濃度測(cè)量范圍0-16%，精度±0.02%；口壓測(cè)量范圍+300厘米水柱，精度±1%。醫(yī)學(xué)全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 在對(duì)人體肺功能檢驗(yàn)中使用。 |
| 注冊(cè)代理 | 中國(guó)醫(yī)藥對(duì)外貿(mào)易公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京森迪斯醫(yī)療器械有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2005.07.12 |
| 有效期截止日 | 2009.07.11 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | SensorMedics Corporation |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 22705 Savi Ranch Parkway，Yorba Linda，CA92687-4645 |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 22705 Savi Ranch Parkway，Yorba Linda，CA92687-4645 |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 美國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 肺功能及代謝診斷系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Vmax Spectra Series Pulmonary/Metabolic Systems |
| 規(guī)格型號(hào) | Vmax Spectra 229 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA1732-2003《Vmax系列肺功能及代謝診斷系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
