| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2006第3401636號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | 德國 Dade Behring Marburg公司 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 凝血酶時間測定試劑，凍干品：標準濃度的牛凝血酶，牛白蛋白。凝血酶時間測定試劑的緩沖液：HEPES 防腐劑：5－氯－2－甲基－4－乙噻唑－3－1、2－甲基－4－乙噻唑－3－1。醫(yī)學全在.線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床上用于檢測人血漿的凝血酶時間(TT)。 |
| 注冊代理 | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2006.11.02 |
| 有效期截止日 | 2010.11.01 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Dade Behring Marburg公司 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)場所 | Emil-von-Behring-Str.76 35041 Marburg德國 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 德國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 凝血酶時間測定試劑盒 |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Test Thrombin Reagent |
| 規(guī)格型號 | 凝血酶時間測定試劑：5mL/瓶, 凝血酶時間測定試劑的緩沖液：50mL/瓶 |
| 產(chǎn)品標準 | 進口產(chǎn)品注冊標準 YZB/GEM 1441-2006《凝血酶時間測定試劑盒》 |
| 附件 | |
