| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2003第3240295號(更) |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 本系統(tǒng)由病床(PB-80)、手術座椅、顯微鏡、ArF準分子激光器、控制器、腳開關、冷卻系統(tǒng)、 供氣裝置組成。結構：產品由病床（PB－80)、手術座椅 、顯微鏡、ArF準分子激光器、控制器、腳開關、冷卻系 統(tǒng)、供氣裝置組成。性能：激光波長193nm；終端激光能 量密度≥150mJ/cm2；脈沖寬度6ns；激光光斑直徑 0.7mm(高斯分布)；瞄準光束定位指示點中心與工作激光 光斑中心重合誤差±0.3mm。 |
| 產品適用范圍 | 產品適用于臨床上對近視、遠視和散光進行PRK和LASIK手術以達到矯正視力的目的。gydjdsj.org.cn |
| 注冊代理 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 售后服務機構 | 蔡司光學儀器(上海)國際貿易有限公司 |
| 批準日期 | |
| 有效期截止日 | 2007.08.28 |
| 備注 | 補辦注冊證。注冊證由“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3240295號”變更為“國食藥監(jiān)械（進)字2003第3240295號（更)”。原證自發(fā)證之日起作廢。注冊證有效期延長至2007.12.31 |
| 變更日期 | 2004.08.19 |
| 生產廠商名稱（英文) | Carl Zeiss Meditec AG |
| 生產廠地址（中文) | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生產場所 | Goeschwitzer Strasse 51-52 07745 Jena |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | MEL 80準分子激光系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | MEL 80 Excimerlaser and accessories |
| 規(guī)格型號 | MEL 80 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/GEM 0950 《MEL 80準分子激光系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
