| 生產(chǎn)場所 | |
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| 備注 | |
| 注冊號(hào) | 津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第1100018號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 天津市人立骨科器械有限公司 |
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| 產(chǎn)品名稱 | 牽引器 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/津0342-2009 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 1.結(jié)構(gòu)組成：牽引器由骨牽引器(大、小)、顱骨牽引器(大、小)、馬蹄牽引器(大、中、小)、緊絲器、斯氏牽引弓(大、中、小)組成。牽引器的主要部件應(yīng)采用20Cr13、30Cr13、40Cr13、32Cr13Mo、95 Cr18、 06Cr19Ni10、05 Cr17Ni4Cu4Nb材料制造，其材料的化學(xué)成分應(yīng)符合GB/T 1220-2007中的規(guī)定。2.性能：牽引器各部件的連接應(yīng)牢固，可靠。且轉(zhuǎn)動(dòng)靈活，不得有卡塞現(xiàn)象。斯氏牽引弓的外形應(yīng)對稱，牽引弓架應(yīng)平行, 兩個(gè)穿針軸應(yīng)同心。牽引器螺紋部位配合應(yīng)良好， |
| 有效期 | 2013.08.10 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.08.11 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 牽引器是做骨折牽引復(fù)位用的手術(shù)器械。產(chǎn)品禁忌癥：1.金屬過敏者禁用。2.老年人、骨質(zhì)疏松、糖尿病等不宜骨科手術(shù)的患者慎用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附表 |
| 附件 | |
