| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號(hào)創(chuàng)業(yè)研發(fā)園瞪羚谷 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第3460349號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 西安康拓醫(yī)療技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 西安市高新區(qū)錦業(yè)路69號(hào)創(chuàng)業(yè)研發(fā)園瞪羚谷 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 內(nèi)固定顱骨鎖系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0221-2009《內(nèi)固定顱骨鎖系統(tǒng)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該系統(tǒng)是由顱骨鎖(由螺桿、上蓋和下蓋組成)植進(jìn)部分及安裝用一次性鋁合金附件工具(非接觸非植進(jìn)體內(nèi),匹配顱骨鎖安裝使用)兩部分組成。其中植進(jìn)部分螺桿、上蓋由Ti6Al4V鈦合金材料制造，下蓋由TA2純鈦材料制造。表面無(wú)著色。包裝為滅菌包裝和非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2013.05.24 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.05.25 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于開顱術(shù)中的顱骨固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | KT-11 Φ12、KT-12 Φ14 、KT-13 Φ16、KT-14 Φ18、KT-15 Φ20 |
| 附件 | |
