| 生產場所 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 變更日期 | 2010.02.02 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)-L”變更為“MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH)”；注冊證由“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461010號”變更為“國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461010號(更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準)字2008第3461010號(更) |
| 生產單位 | 南京微創(chuàng)醫(yī)學科技有限公司 |
| 地址 | 南京市高新開發(fā)區(qū)15幢709室 |
| 郵編 | |
| 產品名稱 | 腸道支架 |
| 產品標準 | YZB/國 1102-2008 《腸道支架》 |
| 產品性能結構及組成 | 該產品是由鈦鎳合金制成的圓柱形支架，其中鎳含量54.5-57％。支架端部外形：直圓柱口、喇叭口，喇叭口可變形為杯口、球頭。支架直徑為18-30mm，長度為40-160mm。可以以單支架形式供貨，也可以支架預裝進置進器形式供貨。置進器類型為A型，由軟頭、內管、定位環(huán)、中管、外管、前手柄、后手柄、調節(jié)手柄等組成，由聚氯乙烯、聚乙烯、醫(yī)用不銹鋼和ABS制成，直徑為3-10mm，有效工作長度為300～1600mm。環(huán)氧乙烷滅菌，產品一次性使用。 |
| 有效期 | 2012.08.21 |
| 批準日期 | 2008.08.21 |
| 產品適用范圍 | 用于因惡性病變造成的腸道狹窄或阻塞的擴張治療。 |
| 規(guī)格型號 | MTN-CA(CB、CC、CD、CE、CF、CG、CH) |
| 附件 | |
