生產(chǎn)場(chǎng)所
    北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層512室、北京市海淀區(qū)上地東路29號(hào)2A綜合樓213室
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骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)生產(chǎn)企業(yè):北京天智航醫(yī)療技術(shù)有限公司,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):YZB/國(guó) 0043-2010《骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:結(jié)構(gòu)組成:該系統(tǒng)包括牽引導(dǎo)航系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。牽引導(dǎo)航系統(tǒng)由隔離電源、控制箱、手控盒、脛骨手術(shù)支架、牽引機(jī)構(gòu)、垂直臂、水平臂、定位節(jié)、導(dǎo)向套筒、脛骨手術(shù)標(biāo)尺、脛骨手術(shù)導(dǎo)向弓組成。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)主要由主機(jī)、顯示器、圖像采集器組成。主要性能:1 行程:定位節(jié)縱向行程應(yīng)不小于180mm;定位節(jié)橫向行程應(yīng)不小于200mm;牽引機(jī)構(gòu)牽引行程應(yīng)不小于65mm。2導(dǎo)向套筒內(nèi)徑誤差應(yīng)不大于±0.3mm。3 牽引機(jī)構(gòu)最大牽引力應(yīng)不小于300N。4 定位系統(tǒng)導(dǎo)航定位誤差應(yīng)不大于±0.8mm。5 導(dǎo)向套筒材料應(yīng)為符合GB 4234-2003規(guī)定的要求的不銹鋼。6定位系統(tǒng)應(yīng)具有的功能:病歷管理的功能;采集C型臂圖像的功能;定位靶點(diǎn)、計(jì)算鎖釘路徑和長(zhǎng)度的功能;術(shù)前模擬仿真的功能;存儲(chǔ)靶點(diǎn)、鎖釘路徑和長(zhǎng)度圖像數(shù)據(jù)的功能;脛骨骨折閉合牽引復(fù)位的功能。,骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場(chǎng)所 北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層512室、北京市海淀區(qū)上地東路29號(hào)2A綜合樓213室
變更日期
備注
注冊(cè)號(hào) 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3540188號(hào)
生產(chǎn)單位 北京天智航醫(yī)療技術(shù)有限公司
地址 北京市海淀區(qū)創(chuàng)業(yè)中路36號(hào)五層512室
郵編
產(chǎn)品名稱 骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) YZB/國(guó) 0043-2010《骨科機(jī)器人導(dǎo)航定位系統(tǒng)》
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 結(jié)構(gòu)組成:該系統(tǒng)包括牽引導(dǎo)航系統(tǒng)和計(jì)算機(jī)系統(tǒng)。牽引導(dǎo)航系統(tǒng)由隔離電源、控制箱、手控盒、脛骨手術(shù)支架、牽引機(jī)構(gòu)、垂直臂、水平臂、定位節(jié)、導(dǎo)向套筒、脛骨手術(shù)標(biāo)尺、脛骨手術(shù)導(dǎo)向弓組成。計(jì)算機(jī)系統(tǒng)主要由主機(jī)、顯示器、圖像采集器組成。主要性能:1 行程:定位節(jié)縱向行程應(yīng)不小于180mm;定位節(jié)橫向行程應(yīng)不小于200mm;牽引機(jī)構(gòu)牽引行程應(yīng)不小于65mm。2導(dǎo)向套筒內(nèi)徑誤差應(yīng)不大于±0.3mm。3 牽引機(jī)構(gòu)最大牽引力應(yīng)不小于300N。4 定位系統(tǒng)導(dǎo)航定位誤差應(yīng)不大于±0.8mm。5 導(dǎo)向套筒材料應(yīng)為符合GB 4234-2003規(guī)定的要求的不銹鋼。6定位系統(tǒng)應(yīng)具有的功能:病歷治理的功能;采集C型臂圖像的功能;定位靶點(diǎn)、計(jì)算鎖釘路徑和長(zhǎng)度的功能;術(shù)前模擬仿真的功能;存儲(chǔ)靶點(diǎn)、鎖釘路徑和長(zhǎng)度圖像數(shù)據(jù)的功能;脛骨骨折閉合牽引復(fù)位的功能。
有效期 2014.02.07
批準(zhǔn)日期 2010.02.08
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品與移動(dòng)式X射線診斷設(shè)備(C型臂)配合,適用于脛骨骨折或脛腓骨骨折衷脛骨單段骨折的閉合牽引及髓內(nèi)釘遠(yuǎn)端鎖釘定位內(nèi)固定手術(shù)。
規(guī)格型號(hào) GD-A型
附件
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