| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)東路189號(hào) |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)環(huán)城東路387號(hào)”變更為“浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)東路189號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461202號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461202號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3461202號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開(kāi)發(fā)東路189號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 微創(chuàng)動(dòng)力內(nèi)固定架 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1223-2008《微創(chuàng)動(dòng)力內(nèi)固定架》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由雙套管固定板或單套管固定板加套管和加壓螺栓及拉力螺釘和/或鎖定加壓螺栓組成。結(jié)構(gòu)型式分為雙套管固定和單套管配鎖定加壓螺栓固定二種。其中固定板材料采用純鈦，套管、加壓螺栓和拉力螺釘材料采用Ti6Al4V鈦合金。表面無(wú)著色。非滅菌包裝。 |
| 有效期 | 2012.10.19 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.10.19 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨頸骨折、股骨粗隆間骨折、股骨髁間骨折、脛骨平臺(tái)骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見(jiàn)附頁(yè) |
| 附件 | |
