| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào) |
| 變更日期 | 2009.12.23 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址和生產(chǎn)場(chǎng)所地址由“北京市建國(guó)門(mén)外建華南路11號(hào)”變更為“北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240145號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240145號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3240145號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 北京拓達(dá)激光器械有限責(zé)任公司 |
| 地址 | 北京市朝陽(yáng)區(qū)建華南路11號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱(chēng) | 二氧化碳激光治療機(jī) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0430－2007《二氧化碳激光治療機(jī)》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由CO2激光器、電源及控制裝置、斷水保護(hù)的冷卻系統(tǒng)、功率測(cè)試系統(tǒng)、導(dǎo)光系統(tǒng)(七關(guān)節(jié)導(dǎo)光臂)組成。輸出激光波長(zhǎng)：10.6μm±0.1μm；激光輸出模式：多模、焦點(diǎn)光斑直徑不大于0.8mm；導(dǎo)光關(guān)節(jié)臂輸出功率：連續(xù)激光輸出1-30mW，最大輸出功率不小于30W；激光功率不穩(wěn)定度不大于±10%；指示光：波長(zhǎng)650nm半導(dǎo)體激光；功率≤5mW。 |
| 有效期 | 2012.01.29 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品臨床適用于色素痣、血管痣、各種疣、皮贅、尖銳濕疣皮膚科常見(jiàn)病的治療。 |
| 規(guī)格型號(hào) | CY-CO2-30型 |
| 附件 | |
