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乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產企業(yè):北京科美東雅生物技術有限公司,產品標準:YZB/國 1682-2009,產品性能結構及組成:包被板、陰性對照、陽性對照、酶標記物、化學發(fā)光底物液A、化學發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液、封板膜、說明書。產品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。,乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產廠家地址
生產場所 北京市海淀區(qū)永豐高新技術產業(yè)基地豐賢中路7號6層
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3401054號
生產單位 北京科美東雅生物技術有限公司
地址 北京市昌平區(qū)科技園區(qū)星火街6號二層
郵編
產品名稱 乙型肝炎病毒前S1抗原(HBV Pre-S1)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產品標準 YZB/國 1682-2009
產品性能結構及組成 包被板、陰性對照、陽性對照、酶標記物、化學發(fā)光底物液A、化學發(fā)光底物液B、濃縮洗滌液、封板膜、說明書。產品有效期:保存于2-8℃,有效期12個月。附件:注冊產品標準,產品說明書。
有效期 2013.12.29
批準日期 2009.12.30
產品適用范圍 該產品用于檢測人血清中乙肝病毒前S1抗原。
規(guī)格型號 480T/盒,96T/盒,48T/盒
附件
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