| 生產(chǎn)場所 | 上海浦東金橋金滬路1135號 |
| 變更日期 | 2005.05.11 |
| 備注 | 規(guī)格型號由“S-VAW4-7”變更為“3D4-7EK”；“S-VDW5-8B”變更為“3D5-8EK”；注冊證由“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2003第3230175號”變更為“國食藥監(jiān)械（準(zhǔn))字2003第3230175號（更)”；原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2003第3230175號(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 上海麥迪遜醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 上海浦東金橋金滬路1135號 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 超聲診斷儀 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國 0179 《SA-8000系列超聲診斷儀》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 結(jié)構(gòu)：由主機(jī)、監(jiān)視器、探頭等組成。SA-8000Live可配三維探頭具有實(shí)時(shí)三維功能， SA-8000EX不具有實(shí)時(shí)三維功能。性能：顯示方式：B， B/B，B/M，M，C，D，PD；探頭類型：凸陣、線陣、相控 陣、腔內(nèi)探頭。探頭標(biāo)稱頻率：4.0MHz（C3-7ED-N)、 3.5MHz（P2-5AC-N)、7.5MHz（L5-9EC-N)、6.5MHz（ EC4-9ES-N)、6.5MHz（3D5-8EK)、4.5MHz（3D4-7EK) ；依照GB10152-1997《B型超聲診斷設(shè)備》規(guī)定屬A檔。其 探測深度、分辨力等性能符合GB10152-1997附錄B相應(yīng)要 求。聲輸出已在說明書中公布。 |
| 有效期 | 2007.11.06 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2003.11.07 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | |
| 規(guī)格型號 | SA-8000EX PRIME 、 SA-8000Live PRIME |
| 附件 | |
