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腫瘤相關抗原15-3(CA15-3)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來源:醫(yī)學全在線 醫(yī)療器械論壇
腫瘤相關抗原15-3(CA15-3)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)企業(yè):威海威高生物科技有限公司,產(chǎn)品標準:YZB/國 1686-2009,產(chǎn)品性能結構及組成:測CA15-3預包被板:包被有CA15-3抗體的微孔板;CA15-3校準品:由樣品稀釋液稀釋的CA15-3純品;CA15-3質(zhì)控品:由樣品稀釋液稀釋的CA15-3純品;測CA15-3酶結合物:由磷酸鹽緩沖液稀釋的抗CA15-3-HRP;測CA15-3樣品稀釋液:含有吐溫20的Tris-HCL緩沖液;濃縮洗液:含有吐溫20的磷酸鹽緩沖液;化學發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCL緩沖液;化學發(fā)光底物B液:含有過氧化氫的Tris-HCL緩沖液;說明書;封板膜。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。,腫瘤相關抗原15-3(CA15-3)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)生產(chǎn)廠家地址
生產(chǎn)場所 威海市世昌大道312號
變更日期
備注
注冊號 國食藥監(jiān)械(準)字2009第3401046號
生產(chǎn)單位 威海威高生物科技有限公司
地址 威海市世昌大道312號
郵編
產(chǎn)品名稱 腫瘤相關抗原15-3(CA15-3)定量測定試劑盒(化學發(fā)光法)
產(chǎn)品標準 YZB/國 1686-2009
產(chǎn)品性能結構及組成 測CA15-3預包被板:包被有CA15-3抗體的微孔板;CA15-3校準品:由樣品稀釋液稀釋的CA15-3純品;CA15-3質(zhì)控品:由樣品稀釋液稀釋的CA15-3純品;測CA15-3酶結合物:由磷酸鹽緩沖液稀釋的抗CA15-3-HRP;測CA15-3樣品稀釋液:含有吐溫20的Tris-HCL緩沖液;濃縮洗液:含有吐溫20的磷酸鹽緩沖液;化學發(fā)光底物A液:含有魯米諾Tris-HCL緩沖液;化學發(fā)光底物B液:含有過氧化氫的Tris-HCL緩沖液;說明書;封板膜。產(chǎn)品有效期:2-8℃保存,有效期為12個月。附件:注冊產(chǎn)品標準,產(chǎn)品說明書。
有效期 2013.12.29
批準日期 2009.12.30
產(chǎn)品適用范圍 該產(chǎn)品用于定量測定人血清或血漿中的腫瘤相關抗原15-3(CA15-3)含量。
規(guī)格型號 96人份/盒、48人份/盒
附件
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