| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2402623號 |
| 生產廠商名稱（中文) | |
| 產品性能結構及組成 | 組成：本產品由分析儀、采樣器、收集瓶等組成。醫(yī)學全在線 性能：測試項目：葡萄糖、蛋白質、膽紅素等12項；測試方法：雙（單)波長反射法，折射率法，四波長反射法和透明指數(shù)法；測試速度為225份/小時；產品的準確性、線性、穩(wěn)定性詳見標準。 |
| 產品適用范圍 | 本產品主要用于分析尿液成分，以診斷疾病。 |
| 注冊代理 | 愛科來國際貿易（上海)有限公司 |
| 售后服務機構 | 愛科來醫(yī)療電子（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | 承產單位：ARKARY FACTORY Inc.承產單位地址：1480 OAZAKOUJI UMEDA，KOUNAN-CHO，KOUKA-GUN，SHIGA-KEN，東京 |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | ARKRAY Inc. |
| 生產廠地址（中文) | 57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN |
| 生產場所 | 57 NISHI AKETA-CHO,HIGASHI-KUJO,MINAMI-KU KYOTO, JAPAN |
| 生產國（中文) | 日本 |
| 產品名稱（中文) | 全自動全項尿分析系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Automatic Urine Analyzer |
| 規(guī)格型號 | AX-4280 |
| 產品標準 | 進口產品注冊標準 YZB/JAP 3148-40《全自動全項尿分析系統(tǒng) AUTION MAX AX－4280》 |
| 附件 | |
