| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產(chǎn)業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
| 變更日期 | |
| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥管械(準(zhǔn))字2008第2400155號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 深圳市賽爾生物技術(shù)有限公司 |
| 地址 | 深圳市南山區(qū)沙河西路茶光產(chǎn)業(yè)區(qū)16棟7樓西面 |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 抗胰島細(xì)胞抗體(ICA)檢測(cè)試劑盒(化學(xué)發(fā)光法) |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 0414－2007 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 試劑盒主要組成：1) 化學(xué)發(fā)光反應(yīng)板12X8；2) 標(biāo)本稀釋液 22ml；3) 濃縮洗滌液(30X)20 ml；4) 酶結(jié)合物 12ml；5) 發(fā)光液A 5ml；6) 發(fā)光液B 5ml；7) 陰性、陽性對(duì)照 各1.0 ml；8) 說明書1份。產(chǎn)品有效期：保存于2-8℃，有效期10月。附件：注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)，產(chǎn)品說明書。 |
| 有效期 | 2012.01.28 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.01.29 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 該產(chǎn)品用于定性檢測(cè)人血清/血漿中的ICA抗體。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 96T/盒 |
| 附件 | |
