| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)環(huán)城東路387號(hào)、慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號(hào) |
| 變更日期 | 2009.08.17 |
| 備注 | 生產(chǎn)者地址由“浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)環(huán)城東路387號(hào)”變更為“浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號(hào)”；注冊(cè)證由"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460206號(hào)"變更為"國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460206號(hào)(更)",原證自發(fā)證之日起作廢。 |
| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2008第3460206號(hào)(更) |
| 生產(chǎn)單位 | 浙江廣慈醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | 浙江省慈溪市周巷鎮(zhèn)開發(fā)東路189號(hào) |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 骨科用髓內(nèi)釘 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/國(guó) 1574-2006《骨科用髓內(nèi)釘》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品由主釘、鎖釘、蓋帽等三部分組成，其材料采用00Cr18Ni14Mo3、00Cr18Ni15Mo3N不銹鋼或TC4鈦合金。其中股骨髓內(nèi)釘分為平孔髓內(nèi)釘、斜孔髓內(nèi)釘、髁上髓內(nèi)釘和近端髓內(nèi)釘四種型號(hào)，股骨髓內(nèi)釘?shù)拈L(zhǎng)度為185mm～420mm；脛骨髓內(nèi)釘?shù)拈L(zhǎng)度為240mm～340mm。 |
| 有效期 | 2012.02.13 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2008.02.13 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 適用于股骨、脛骨骨折內(nèi)固定。 |
| 規(guī)格型號(hào) | 見附件 |
| 附件 | |
