| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第2401010號 |
| 生產廠商名稱（中文) | 德國羅氏診斷有限公司 |
| 產品性能結構及組成 | 結構：產品由液晶顯示屏、試紙條插口、按鈕等組成。醫(yī)學全在線 性能:測量范圍：血糖：20－600mg/dL(1.1-33.3mmol/L)，膽固醇：150－*300mg/dL(3.88-7.76mmol/L)，甘油三酯：70－600mg/dL (0.8-6.9mmol/L); 測量儀對葡萄糖的回收率在95％－110％范圍*內。 |
| 產品適用范圍 | 產品與愛康全血糖檢測試紙、愛康全膽固醇檢測試紙和愛康全甘油三酯檢測試紙配合使用，用于定量測量血糖、膽固醇及甘油三酯濃度。 |
| 注冊代理 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司北京辦事處 |
| 售后服務機構 | 羅氏診斷產品（上海)有限公司 |
| 批準日期 | 2004.06.25 |
| 有效期截止日 | 2008.06.24 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產廠商名稱（英文) | Roche Diagnostics GmbH |
| 生產廠地址（中文) | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產場所 | Sandhofer Str. 116，68305 Mannheim |
| 生產國（中文) | 德國 |
| 產品名稱（中文) | 愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng) |
| 產品名稱（英文) | Accutrend GCT |
| 規(guī)格型號 | Accutrend GCT |
| 產品標準 | YZB/GEM 2788《愛康全血糖膽固醇甘油三酯檢測系統(tǒng) Accutrend GCT》 |
| 附件 | |
