| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | |
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| 備注 | |
| 注冊(cè)號(hào) | 浙食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2009第2660238號(hào) |
| 生產(chǎn)單位 | 湖州康源醫(yī)療器械有限公司 |
| 地址 | |
| 郵編 | |
| 產(chǎn)品名稱 | 一次性使用氣管插管包 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/浙 1036-2005《一次性使用氣管插管包》 |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 產(chǎn)品由器械托盤(pán)、吸引器連接管、氣管插管、吸痰管、醫(yī)用脫脂紗布、不粘敷貼、橡膠醫(yī)用手套和牙墊組成。產(chǎn)品與皮膚、黏膜接觸的器械生物學(xué)性能：細(xì)胞毒性應(yīng)不大于一級(jí)、無(wú)口腔粘膜刺激反應(yīng)、無(wú)皮膚刺激反應(yīng)；產(chǎn)品應(yīng)無(wú)菌，采用環(huán)氧乙烷滅菌的產(chǎn)品，放置14天后，其殘留量應(yīng)不大于10mg/kg。 |
| 有效期 | 2013.06.14 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2009.06.15 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 產(chǎn)品供臨床手術(shù)、急救時(shí)氣管插管用。 |
| 規(guī)格型號(hào) | / |
| 附件 | |
