| 注冊(cè)號(hào) | 國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3211393號(hào) |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 該產(chǎn)品為植入式心臟起搏器。gydjdsj.org.cn其中Rhapsody DR 2530/DR 2510型為雙腔頻率應(yīng)答型起博器、Rhapsody D 2410型為雙腔起博器、Rhapsody SR2210型為單腔頻率應(yīng)答起博器、Rhapsody S2130型為單腔起博器。根據(jù)起搏脈沖頻率、心室/心房脈幅、心室/心房脈寬、心室/心房靈敏度、心室/心房不應(yīng)期等具體指標(biāo)不同及是否有自動(dòng)閾值、自動(dòng)感知功能，分為五種型號(hào)。 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 植入人體，用于治療慢性心率失常。 |
| 注冊(cè)代理 | 北京東方同華商貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方同華商貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.08.11 |
| 有效期截止日 | 2008.08.10 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)商名稱(chēng)（英文) | ELA MEDICAL |
| 生產(chǎn)廠(chǎng)地址（中文) | 98 rue Maurice Arnoux BP 389 92541 MONTROUGE CEDEX FRANCE |
| 生產(chǎn)場(chǎng)所 | 98 RUE MAURICE ARNOUX 92541 MONTROUGE CEDEX |
| 生產(chǎn)國(guó)（中文) | 法國(guó) |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（中文) | 植入式心臟起搏器 |
| 產(chǎn)品名稱(chēng)（英文) | IMPLANTABLE CARDIAC PACEMAKER |
| 規(guī)格型號(hào) | Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410，Rhapsody SR 2210/S 2130 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) YZB/FRC 2599《Rhapsody DR 2530/DR 2510/D 2410 Rhapsody SR 2210/S 2130 植入式心臟起搏器》 |
| 附件 | |
