| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3222578號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由主機、工作臺組成；主機由波面測量系統(tǒng)和角膜面分布曲率測量系統(tǒng)構(gòu)成；波面測量系統(tǒng)含 角膜面瞄準(zhǔn)裝置、裂隙旋轉(zhuǎn)掃描光源系統(tǒng)（僅適用于 ARK-10000)、屈光測量裝置（Zernike系數(shù)8階，僅適用 于ARK-10000)和CCD成像系統(tǒng)；角膜面分布曲率測量含 placido錐環(huán)測試頭、角膜面瞄準(zhǔn)裝置和CCD攝像系統(tǒng)。球 鏡度測量范圍-20.00D-22.00D；柱鏡度測量范圍＞ 10.00D；以上測量誤差：±0.25D（0D～±10D)，± 0.50D(＞｜±10D｜)；柱鏡軸位測量范圍0°～180°，測 量誤差±10°（｜±0.25D｜～｜±0.50D｜),±5°（｜ ±0.50D｜～｜±3.00D｜),±3°（＞｜±3.00D｜)。醫(yī)學(xué).全在線gydjdsj.org.cn |
| 產(chǎn)品適用范圍 | ARK-10000供醫(yī)療單位作眼屈光測量和眼像差診斷以及角膜分布曲率測量用，ARK-9000供醫(yī)療單位作眼屈光測量和角膜分布曲率測量用。 |
| 注冊代理 | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 售后服務(wù)機構(gòu) | 北京尼德科貿(mào)有限公司 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.11.29 |
| 有效期截止日 | 2008.11.28 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | 株式會社ニデック日本 |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 日本愛知縣蒲郡市榮町7番9號 |
| 生產(chǎn)場所 | 愛知縣蒲郡市濱町67番地4 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 日本 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 角膜地形圖儀/波前像差儀系統(tǒng) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | Refractive Power/Corneal Analyzer |
| 規(guī)格型號 | ARK-10000，ARK-9000。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | 進(jìn)口產(chǎn)品注冊標(biāo)準(zhǔn) YZB/JAP 0055《角膜地形圖儀/波前像差儀系統(tǒng)》 |
| 附件 | |
