注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進)字2004第3241909號 |
生產(chǎn)廠商名稱(中文) | |
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由鈥激光器、光纖激光傳輸系統(tǒng)、電源及控制系統(tǒng)、腳閘、安全及防護系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成。 *單波長,光纖輸出;激光波長2.1μm;型號/終端輸出能 量/激光脈沖頻率:20W/(0.2-2.0J,2.0J時脈沖頻率最 多為10Hz)/(5-20Hz,20Hz時激光能量最多為1.0J), 60W/(0.2-3.5J,3.5J時脈沖頻率最多為 15Hz)/(5-40Hz,40Hz時激光能量最多為*1.5J), 100W/(0.2-3.5J,3.5J時脈沖頻率最多為 20Hz)/(5-50Hz,50Hz時激光能量最多為2.0J);激光功 率不穩(wěn)定度±10%;光纖芯徑200、365、550、1000μm; 脈沖寬度≤600μs。醫(yī)學(xué)全在線 |
產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固,以達到治療的目的。 |
注冊代理 | 科醫(yī)人激光(荷蘭)公司北京代表處 |
售后服務(wù)機構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
批準日期 | 2004.09.13 |
有效期截止日 | 2008.09.12 |
備注 | |
變更日期 | |
生產(chǎn)廠商名稱(英文) | Lumenis Inc. |
生產(chǎn)廠地址(中文) | 2400 Condensa Street,Santa Clara,CA95051 |
生產(chǎn)場所 | 2400 Condensa Street,Santa Clara,CA95051 |
生產(chǎn)國(中文) | 美國 |
產(chǎn)品名稱(中文) | 鈥激光治療機(單波長) |
產(chǎn)品名稱(英文) | VersaPulse PowerSuite Holmium Laser |
規(guī)格型號 | 20W,60W,100W。 |
產(chǎn)品標準 | YZB/USA 429-24《鈥激光治療機》 |
附件 | |