| 注冊號 | 國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2004第3241909號 |
| 生產(chǎn)廠商名稱（中文) | |
| 產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 | 由鈥激光器、光纖激光傳輸系統(tǒng)、電源及控制系統(tǒng)、腳閘、安全及防護(hù)系統(tǒng)、冷卻系統(tǒng)組成。 *單波長，光纖輸出；激光波長2.1μm；型號/終端輸出能 量/激光脈沖頻率：20W/（0.2-2.0J，2.0J時脈沖頻率最 多為10Hz)/(5-20Hz，20Hz時激光能量最多為1.0J)， 60W/（0.2-3.5J，3.5J時脈沖頻率最多為 15Hz)/(5-40Hz，40Hz時激光能量最多為*1.5J)， 100W/（0.2-3.5J，3.5J時脈沖頻率最多為 20Hz)/(5-50Hz，50Hz時激光能量最多為2.0J)；激光功 率不穩(wěn)定度±10%；光纖芯徑200、365、550、1000μm； 脈沖寬度≤600μs。醫(yī)學(xué)全在線 |
| 產(chǎn)品適用范圍 | 臨床用于對人體組織的切割、燒灼、汽化、凝固，以達(dá)到治療的目的。 |
| 注冊代理 | 科醫(yī)人激光（荷蘭)公司北京代表處 |
| 售后服務(wù)機(jī)構(gòu) | 北京東方科醫(yī)人技術(shù)維修站 |
| 批準(zhǔn)日期 | 2004.09.13 |
| 有效期截止日 | 2008.09.12 |
| 備注 | |
| 變更日期 | |
| 生產(chǎn)廠商名稱（英文) | Lumenis Inc. |
| 生產(chǎn)廠地址（中文) | 2400 Condensa Street，Santa Clara，CA95051 |
| 生產(chǎn)場所 | 2400 Condensa Street，Santa Clara，CA95051 |
| 生產(chǎn)國（中文) | 美國 |
| 產(chǎn)品名稱（中文) | 鈥激光治療機(jī)(單波長) |
| 產(chǎn)品名稱（英文) | VersaPulse PowerSuite Holmium Laser |
| 規(guī)格型號 | 20W，60W，100W。 |
| 產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) | YZB/USA 429-24《鈥激光治療機(jī)》 |
| 附件 | |
