注冊(cè)號(hào)
    國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2401565號(hào)
           

    生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
    
    產(chǎn)品性…" />
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系列凝血試劑(PT,APTT,FIB)

醫(yī)療器械企業(yè)名錄 來(lái)源:醫(yī)學(xué)全在線 醫(yī)療器械論壇
系列凝血試劑(PT,APTT,FIB)生產(chǎn)企業(yè):,產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn):進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/MC-002-2001《系列凝血試劑盒》,產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成:PT 試劑盒(PT-DE):白色干粉,復(fù)溶后呈絮狀。APTT 試劑盒(APTT-EA):輕微云狀液體。Fib 試劑盒 (Fibrinogen Assay Set):試劑、定標(biāo)血漿為白色干粉,緩沖液為無(wú)色透明液體。,系列凝血試劑(PT,APTT,FIB)生產(chǎn)廠家地址,產(chǎn)品適用范圍用途:該系列試劑盒能用于術(shù)前篩檢、檢查抗凝及溶栓治療、血栓形成預(yù)測(cè)、彌散性血管內(nèi)凝血診斷、出血性疾病的診斷、各類(lèi)肝臟疾病、各類(lèi)疾病所致凝血異常。
注冊(cè)號(hào) 國(guó)藥管械(進(jìn))字2002第2401565號(hào)
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(中文)
產(chǎn)品性能結(jié)構(gòu)及組成 PT 試劑盒(PT-DE):白色干粉,復(fù)溶后呈絮狀。APTT 試劑盒(APTT-EA):輕微云狀液體。
Fib 試劑盒 (Fibrinogen Assay Set):試劑、定標(biāo)血漿為白色干粉,緩沖液為無(wú)色透明液體。
產(chǎn)品適用范圍 該系列試劑盒能用于術(shù)前篩檢、檢查抗凝及溶栓治療、血栓形成預(yù)測(cè)、彌散性血管內(nèi)凝血診斷、出血性疾病的診斷、各類(lèi)肝臟疾病、各類(lèi)疾病所致凝血異常。醫(yī)學(xué)全.在線gydjdsj.org.cn
注冊(cè)代理 北京東方化成科技開(kāi)發(fā)有限公司
售后服務(wù)機(jī)構(gòu) 北京東方化成科技開(kāi)發(fā)有限公司
批準(zhǔn)日期 2002.11.28
有效期截止日 2006.11.27
備注
變更日期
生產(chǎn)廠商名稱(chēng)(英文) Medicine devices GmbH & Co.KG
生產(chǎn)廠地址(中文) Unterer Dammweg 12,76149 Karlsruhe /Germany
生產(chǎn)場(chǎng)所
生產(chǎn)國(guó)(中文) 德國(guó)
產(chǎn)品名稱(chēng)(中文) 系列凝血試劑(PT,APTT,F(xiàn)IB)
產(chǎn)品名稱(chēng)(英文) Coagulation Reagents (PT,APTT,FIB)
規(guī)格型號(hào) PT APTT FIB
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn) 進(jìn)口產(chǎn)品注冊(cè)標(biāo)準(zhǔn) ZB/MC-002-2001《系列凝血試劑盒》
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